2022年(第八屆)中國藥品交易年會擬于2022年11月22日至23日在廣州舉辦。
7月25日,國家藥監(jiān)局根據《藥品管理法》相關規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。
《2021年度藥品審評報告》顯示,藥監(jiān)部門致力于構建科學權威公開的審評標準體系,2021年發(fā)布87個指導原則,現已累計發(fā)布361個指導原則,覆蓋中藥、化學藥、生物制品等領域,包含新冠病毒治療藥物、古代經典名方、細胞和基因治療等熱點難點問題,為醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和藥品審評提供了科學有力的技術支撐。
《2021年度藥品審評報告》顯示,突破性治療藥物程序、附條件批準程序、優(yōu)先審評審批程序、特別審批程序,四條“快速通道”助力藥品研發(fā)和上市加速。
近日,廣東省藥監(jiān)局整合全省藥品檢驗技術資源,以省藥檢所為龍頭,統(tǒng)籌各市藥品檢驗機構,建立涉案藥品檢驗綠色通道,為涉案藥品、化妝品提供高效快捷的檢驗技術支撐,更好地配合公安部門做好涉案檢驗、認定工作,提升專項整治工作質效。
藥品管理法實施條例修訂草案征求意見中,全文共十章181條,近3萬字。細化了法律規(guī)定,完善監(jiān)督管理措施,增加行刑銜接等內容,強化監(jiān)管支持,并對藥品生產、經營和供應保障等作了進一步的規(guī)定。尤其是對中藥飲片、配方顆粒的生產管理、藥品網絡銷售管理方面均進行了明確的規(guī)定。