醫(yī)療器械唯一標識制度是貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,切實推進國務(wù)院治理高值醫(yī)用耗材改革和國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要舉措,是創(chuàng)新監(jiān)管方式、提升監(jiān)管效能、強化全生命周期精細化管理、促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要手段。自2021年1月1日首批醫(yī)療器械唯一標識實施工作開展以來,唯一標識在醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用全鏈條各環(huán)節(jié)成功得到示范應(yīng)用,有力助推了醫(yī)療器械從源頭生產(chǎn)到臨床使用全鏈條聯(lián)動。
1月24日,國家藥監(jiān)局在2022年全國藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設(shè)工作會議上部署深入開展藥品安全專項整治行動。會議強調(diào),要認真貫徹落實習近平總書記重要指示精神和黨中央決策部署,增強“四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護”,堅持以人民健康為中心,認真落實“四個最嚴”要求,嚴防嚴管嚴控藥品安全風險,切實保障人民群眾用藥安全有效,以實際行動迎接黨的二十大勝利召開。
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對氯膦酸二鈉制劑說明書的內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂。
近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,國內(nèi)已上市的順鉑注射劑、注射用異環(huán)磷酰胺、硫唑嘌呤片、注射用門冬酰胺酶和注射用硫酸長春地辛5種抗腫瘤藥相應(yīng)規(guī)格可以參照公告要求遞交修訂說明書的補充申請,增加兒童用藥信息。這是國家藥監(jiān)局開展已上市藥品說明書中兒童用藥信息規(guī)范化項目以來,發(fā)布的第二批已上市藥品說明書增加兒童用藥信息公告。
廣東快速有效控制這起疫情,有哪些有益經(jīng)驗?省衛(wèi)生健康委員會主任段宇飛表示,這次疫情處置,廣東的工作可歸納為“六個堅持”,并強調(diào)抓住兩項重點
國家衛(wèi)生健康委6月18日發(fā)布《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法》(以下簡稱《辦法》),不僅對于醫(yī)用耗材進行嚴格定義,也設(shè)定了醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材供應(yīng)目錄...